暢銷抗癌藥5年內大洗牌！（附銷售額TOP 20產品）

　　醫藥網6月12日訊　不久前結束的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，研究人員提交了一些正在研發中的新型抗腫瘤藥物的積極數據，又一次受到了市場追捧。今年也是連續第三年，免疫腫瘤藥物——特別是PD-1和PD-L1抑制劑類——主宰了ASCO會議頭條。   　　根據ASCO會議所提供的臨床背景資料，分析師們可以描繪出這些抗腫瘤藥物在未來十年的商業藍圖。將2014年最暢銷的20個抗腫瘤藥與2020年預期的最暢銷藥物相對比，可以看到，癌癥治療的模式正在迅速改變中。   　　新藥大放異彩   　　無論從臨床還是商業角度來看，PD-1和PD-L1抑制劑類藥物在未來5年都將大放異彩。據彭博社預測，百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo 2020年的銷售額有望達到62億美元，其競爭對手默沙東（Merck）的Keytruda 2020年銷售額預計為36億美元。這兩個藥物在2020年抗癌藥銷量預測排行榜上分列第4和第10位。隨著PD-1和PD-L1領域的蓬勃發展，越來越多的公司對此寄予厚望。羅氏（Roche）和阿斯利康（Astrazeneca）開發的此類藥物也有可能在2020年上市，成為重磅炸彈級產品。   　　雖然這類藥物的商業機會毋庸置疑，但是，百時美施貴寶是否能如預期那樣引領該市場，還需要根據本次ASCO會議提交的新數據重新進行評估。   　　百時美施貴寶備受關注的Checkmate-057研究——評估Opdivo用于非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的結果顯示，只有那些表達PD-L1生物標志物的患者用藥后展示生存獲益。而40%～45%的患者缺乏這一標志物，沒有任何獲益。這個結果讓投資者失望，導致該公司股價下跌6.5%。   　　Checkmate-057研究結果不僅就Opdivo用于肺癌的商業機會提出了質疑，而且也考驗百時美施貴寶公司現有PD-L1在研藥物在該適應癥上的態度。伯恩斯坦（Bernstein）分析師蒂姆·安德森（Tim Anderson）還指出，PD-L1檢測可能會成為差異化的潛在點，且存在市場或定價和報銷優勢。值得注意的是，PD-L1檢測從一開始就是開發和商業策略的中心，默沙東和羅氏都在PD-L1的基礎上開發腫瘤免疫生物標志物的檢測。  

  　　首個超百億藥物   　　彭博社預測，未來5年抗腫瘤藥市場的另一個可能的情況是，出現首個年銷售額超100億美元的藥物。最有可能達到這個目標的是新基醫藥（Celgene）的黑色素瘤治療藥物來那度胺（Revlimid），而羅氏可能會喪失其在抗腫瘤藥物銷售排行上長期穩居的第一名的位置。目前，最暢銷的三個抗癌藥——安維汀（Avastin）、赫賽汀（Hercetpin）和美羅華（Rituxan）均是該公司的產品。不過，羅氏仍將保持腫瘤市場領導者和強者的地位，且其位置在個性化藥物日益重要的時代將愈發穩固。   　　與此同時，潛在的生物類似藥對現有的生物藥的競爭——特別是羅氏的美羅華和赫賽汀的市場獨占權，將會進入白熱化。此外，醫療服務提供商和付費方也樂見諾華（Novartis）的格列衛（Gleeve）失去專利保護。目前上榜的暢銷抗癌藥到2020年將出現罕見的專利到期高峰，預計格列衛將從2014年47億美元的銷售巔峰驟降至2020年的大約5.7億美元。   　　但是，在腫瘤市場上，這種價格下降的機會仍舊非常之少。其中一個因素是，很多藥物都可能會與昂貴的新藥物聯用。值得一提的是，支付能力也是今年ASCO年會的一個關鍵議題。